Regulatory affair
La mission della 4Pharmacro è quella di offrire consulenza regolatoria alle aziende che intendono ottenere le autorizzazioni all’immissione in commercio di medicinali ad uso umano e veterinario, biocidi, presidi medico chirurgici, integratori alimentari, dispositivi medici e cosmetici.
Medicinali uso umano
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Consulenza sulla normativa di riferimento nazionale e internazionale;
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Allestimento di domande di AIC per procedure nazionali, di mutuo riconoscimento, decentrate e centralizzate;
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Richiesta autorizzazione all’importazione medicinali per uso umano.
Medicinali uso veterinario
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Consulenza sulla normativa di riferimento nazionale e internazionale;
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Allestimento di domande di AIC per procedure nazionali, di mutuo riconoscimento, decentrate e centralizzate;
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Richiesta autorizzazione all’importazione medicinali per uso veterinario.
Dispositivi medici e idv
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Consulenza sulla normativa di riferimento nazionale e internazionale;
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Allestimento di domande per procedure nazionali.